Резидент технопарка «Слава» получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинического испытания III фазы препарата Примапур

Резидент технопарка «Слава» получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинического испытания III фазы препарата Примапур

Специалисты российской компании ООО «АйВиФарма» (резидент технопарка «Слава») совместно с учеными из Российской академии наук разработали лекарственный препарат Примапур (фоллитропин альфа), являющийся рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, который применяется в программах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) у человека.
Препарат Примапур будет выпускаться в России с целью импортозамещения и повышения доступности лечения бесплодия у российских пациентов.
Препарат прошел сравнительные доклинические испытания на животных и клиническое исследование фазы I с участием здоровых добровольцев. Результаты испытаний показали, что препарат безопасен и хорошо переносится.
В октябре 2016 г. ООО «АйВиФарма» получила разрешение Минздрава РФ на проведение многоцентрового сравнительного клинического испытания фазы III в целях дальнейшей оценки эффективности и безопасности препарата Примапур® в программах вспомогательных репродуктивных технологий у человека.