Набор реагентов для пренатального неинвазивного выявления гена резус-фактора (RHD) плода – 3 экзона при резус-негативной беременности с целью своевременной профилактики гемолитической болезни новорожденных для 50 определений (с применением буфера с полимеразой).

Технические характеристики продукции или технологии

Набор реагентов предназначен для пренатального неинвазивного выявления гена резус-фактора (RHD) плода – 3 экзона при резус-негативной беременности с целью своевременной профилактики гемолитической болезни новорожденных. В состав набора входят: смесь праймеров и зондов (2640 мкл); смесь для ПЦР (2640 мкл); положительная контрольная ДНК (2160 мкл), отрицательный контроль (2880 мкл). Набор рассчитан на проведение 50 реакций. Срок хранения 12 месяцев.

Задачи, которые решает продукция или технология (целевая функция)

Раннее выявление резус-фактора плода позволяет целенаправленно проводить своевременную и обязательную иммуннопрофилактику как ср-во предотвращения ГБПиН, обусловленной Rh-конфликтом, только тем женщинам, которые вынашивают резус- положительного ребенка.

Показатели, позволяющие отнести продукцию или технологию к числу инновационных

Единственная зарегистрированная Росздравнадзором тест-система, позволяющая на раннем сроке беременности определить резус-фактор плода, стратифицировать пациентов и выбрать стратегию ведения беременности.

Ожидаемые эффекты от использования

Экономия средств бюджета - от 35%. У 87-92% женщин с резус-отрицательной кровью, которым после первой беременности не проводилась иммунопрофилактика антирезус-иммуноглобулином, последующие беременности заканчиваются трагически. Неоднократная потеря ребенка и связанные с этим психологические и моральные страдания родителей, зачастую вызывают распад семьи. Отсутствие обязательной иммунопрофилактики приводит к серьезным социальным последствиям.